Job Description

Associate Specialist (P1, 80-100%)

Welkom bij ons team

Het Quality Control – Microbiology & Pharmacology (QC M&P) laboratorium is verantwoordelijk voor de microbiologische veiligheid, pharmacological potency en biologische kwaliteitscontrole van de farmaceutische en biotechnologische producten die binnen onze site in Oss worden geproduceerd. Het QC M&P laboratorium is onderverdeeld in verschillende groepen, waarvan QCM1 één van de drie release-groepen is. Dit team is gespecialiseerd in bio-assays met genetisch gemodificeerde cellijnen, microbiologische identificatie, mycoplasma, endotoxine bepalingen en de Bact/ALERT methode, een zogenaamde rapid method om de steriliteit van biotechnologische tussen-producten te bepalen.

Voor binnen ons team zijn we op zoek naar een enthousiaste, georganiseerde en communicatief sterke associate specialist/assistent lab-coach.

Doel van de functie

In deze functie speel je een belangrijke rol in de communicatie tussen verschillende afdelingen (o.a. Quality Assurance, Equipment Maintenance (EQM), Registratie en de verschillende teams binnen het QC-lab). Als assistent lab-coach ben je ondersteuning voor de lab-coach m.b.t. het realiseren van het uitvoeren en beheren van lab-testen voor o.a. vrijgiftes, procescontroles, stabiliteitsonderzoek en onderzoeksmatige testen. Je verricht niet-routinematige taken ter ondersteuning van het team, bijvoorbeeld door het uitwerken van complexe deviaties en het leiden van lab-investigations. Je houdt jouw focus op continuous improvement, Safety Health & Environment, GMP compliance en efficiency improvements met het Lean-concept. Jij neemt de andere leden uit het team mee in de ‘Safety First, Quality Always’-mindset.

De diversiteit aan werkzaamheden, collega’s en dynamiek binnen de organisatie zorgen voor een afwisselende werkomgeving, waarbij prioriteiten kunnen veranderen. Er wordt verwacht dat je proactief en constructief meedenkt aan ontwikkel- en verbeterinitiatieven van onze kwaliteitsprocessen.

Primaire verantwoordelijkheden

• Het coördineren en leiden van projecten, incl. het verzamelen van resultaten, uitvoeren en rapporteren van data;
• Het uitvoeren van niet-routinematige analyses en studies volgens protocollen;
• Het coördineren en implementeren van nieuwe methodes met Regulatory Affairs, Statistiek en andere groepen binnen onze organisatie;
• Trainen van collega’s in het uitvoeren van de ontwikkelde testen en het gebruiken van de daarvoor bedoelde apparatuur;
• Plannen van werkzaamheden, zodat overeengekomen tijdslijnen en doelstellingen worden behaald;
• Nemen van verantwoordelijkheid m.b.t. het naleven van Safety en GMP/GDP regelgeving. Hierbij hoort ook de registratie van gebruikte stoffen en het inregelen van ergonomie voor de bijhorende werkzaamheden;
• Actief deelnemen als expert in overleg binnen het team, de sectie, de afdeling of zelfs organisatie breed;
• Ondersteunen van de lab-coach door actief problemen op te pakken en op te lossen;
• Diepgaande (theoretische) kennis van alle gebruikte analyses en technieken binnen het takenpakket van het team;
• Begeleidende rol bij audits; vragen beantwoorden bij inspecties als SME van een test of proces;
• Deviatie management;
• Verantwoordelijkheid om analisten aan te spreken bij het niet volgen van de SHE, GMP en compliance-richtlijnen.

Jouw profiel

• Afgeronde HBO of academische opleiding in de richting van microbiologie / Life Sciences, met meerdere jaren relevante ervaring binnen de discipline;
• Goede communicatie, sociale vaardigheden en service-gericht;
• Zelfstandig, besluitvaardig, kritisch en nauwkeurig;
• Uitstekende beheersing van Nederlandse en Engelse taal;
• In staat om projecten te coördineren, projectmatig te werken en zelfstandig overzicht kunnen houden over verschillende projecten en deadlines;
• Sterk probleem-oplossend vermogen en in staat om met voordurend wisselende prioriteiten om te gaan;
• “Spin in het web” en in staat om proactief en constructief mee te denken en daarbij de rol van expert durven in te nemen;
• Hands-on mentaliteit en flexibel ingesteld;
• Kennis van en ervaring met Lean en verbeterprojecten binnen een operationele omgeving.

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris;
• 35,5 vakantiedagen;
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering;
• Incentive Plan;
• Een uitstekend pensioen;
• Reiskostenvergoeding;
• Ouderschapsverlof voor beide ouders;
• Verschillende trainingsmodules.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

Requisition ID:R538997