Job Description

Technician, Quality Control

Welkom bij ons team

Afdeling QC-M&P (Quality Control-Microbiology & Pharmacology) bestaat uit een 4-tal teams en maakt onderdeel uit van Quality Operations - Pharmaceutical Operations – Organon.

Het Quality Control – Microbiology & Pharmacology (QC M&P) laboratorium is verantwoordelijk voor de microbiologische veiligheid, testen van farmacologische activiteit en biologische kwaliteitscontroles van de farmaceutische en biotechnologische producten die binnen onze site in Oss worden geproduceerd.

Het QC M&P laboratorium is onderverdeeld in verschillende groepen. Drie QC-M secties voeren met name de routine (conventionele) microbiologische analyses uit voor de release van grondstoffen en deel-en eindproducten. Daarnaast vinden Environmental Monitoring analyses plaats zoals omgevings- en watersamples van onze gehele productielocatie in Oss. De QC-M secties bedienen daarbij een groot aantal productieafdelingen waaronder de steriele en niet-steriele productieafdelingen. Naast de uitvoering van routine microbiologische analyses wordt binnen QC-M aandacht besteed aan (afdelingsoverstijgende) projecten en ontwikkeling van medewerkers. QC-M onderhoudt een nauwe samenwerking met het team ADV-M (Analytical Development Validation-microbiology).

Doel van de functie

Als Lab Technician voer je routinematige, microbiologische analyses uit ten behoeve van vrijgifte van geneesmiddelen en materiaal, procescontroles, stabiliteitsonderzoek en op monsters genomen tijdens routine monitoring van de productieomgeving.

De betreffende functie komt vrij in QCM team 3 waar conventionele steriliteitstesten, mediabereiding en monsterontvangst/verwerking de hoofdtesten zijn. Daarnaast ondersteun je de 2 andere QCM teams in de uitvoering van diverse routinematige microbiologische analyses.

De diversiteit aan werkzaamheden, klanten en dynamiek binnen de organisatie zorgen voor een afwisselende werkomgeving, waarbij prioriteiten voortdurend kunnen veranderen.

Er wordt verwacht dat je proactief en constructief meedenkt aan ontwikkel- en verbeterinitiatieven van de routine microbiologische testen en deze mede ten uitvoer brengt.

Primaire verantwoordelijkheden

Als Lab Technician (level 2 O2H) ben je verantwoordelijk voor:

• Het routinematig uitvoeren van diverse conventionele microbiologische analyses (ca. 80-90%).
• Organiseren van eigen (niet) routinematige taken volgens een voorgeschreven rolkaart.
• Interpreteren van analyseresultaten en verwerken in LIMS.
• Nemen van verantwoordelijkheid m.b.t. naleven van Safety en GMP/GDocP-regelgeving.
• Beoordelen en verwerken van afwijkingen tijdens analyse of verwerken resultaat.
• Signaleren van verbetermogelijkheden binnen het QC-M lab.
• Deelnemen aan interne en afdelingsoverstijgende ontwikkelprojecten.
• Beantwoorden van vragen als Subject Matter Expert bij audits en inspecties.
• Schrijven van werkinstructies en/of rapportages rondom de microbiologische analysetechnieken.

Jouw profiel

• Afgeronde MBO / HBO-opleiding in de richting (medische) Microbiologie.
• Bij voorkeur werkervaring in een microbiologisch lab.
• Bij voorkeur (theoretische) kennis van en ervaring met een breed scala aan microbiologische technieken.
• Bij voorkeur werkervaring in een farmaceutische procesomgeving en ervaring met GMP en GDocP.
• Affiniteit met systemen als LIMS en PowerBI en bekendheid met Lean methodiek is een pré.
• Ben jij (intrinsiek) resultaatgericht, stressbestendig, flexibel ingesteld en heb jij een hands-on mentaliteit?
• Omschrijf jij jezelf als accuraat, kwaliteits- en servicegericht, verantwoordelijk en proactief?
• Sta je open om feedback te geven en te ontvangen van collega’s en klanten?
• Werk je graag zowel in teamverband als zelfstandig?
• Goede mondelinge en schriftelijke vaardigheden in de Nederlandse taal.

Wij bieden:

Werken bij ons betekent samen werken aan gezondheid in een internationale werkomgeving met toegewijde collega’s. Je krijgt alle ruimte om jezelf te ontwikkelen en te laten zien wie jij bent. Verder kan je rekenen op aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden:

• Een competitief salaris.
• 35,5 vakantiedagen.
• 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
• Incentive Plan.
• Een uitstekend pensioen.
• Reiskostenvergoeding.
• Ouderschapsverlof voor beide ouders.
• Verschillende trainingsmodules.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1