Job Description

Descrição do Cargo/da Posição e Responsabilidades

1. Investigação de desvios de qualidade de processos de embalagem e manufatura

2. Investigação e suporte para investigação de reclamações de mercado

3. Gerenciamento e execução de ações CAPA

4. Cumprir com ações de compliance de SHE e Qualidade

5. Suporte e revisão dos procedimentos (Logbooks/PLs/PSs/SOPs/Fluxogramas/WI, MPDs, GMBR, PVL, PMBR) da área de produção, juntamente com o controle de seu treinamento.

6. Contribuir nas iniciativas de melhoria do site (A3 Estratégicos, 8-Steps, etc.).

7. Responsável por Tópico QMS relacionado a produção, representando a Produção em auditorias GMP internas e externas.

8. Atuar como lider ou SME em análise de riscos de qualidade (QRA).

9. Dar suporte à área de produtos médicos.

10. Contribuir nas iniciativas de melhoria do site (OKR Estratégicos, etc.).

11. Representar a Produção nos Projetos do site, com impacto nas atividades e processos produtivos.

Educação, Experiência e Habilidades Requeridas

Curso Superior Completo em Farmácia ou áreas afins

Inglês: avançado

Educação, Experiência e Habilidades Desejáveis

Mínimo 3 anos de experiencia na área de produção farmacêutica (Manufatura e Embalagem), preferencialmente com Garantia da Qualidade também. Atuação com diferentes formas farmacêutica (sólidos e líquidos). Conhecimentos em Packaging Control; Manufacturing Practices; Qualificação de equipamentos atendendo os requisitos de usuário e de qualidade; Auditoria; Boas Práticas de Fabricação; Foco no cliente; Reclamação de mercado; Desvios; Análise de Risco; Documentação; além de melhoria contínua e resolução de problemas, identificando pontos de ocorrência e sua(s) causa(s) raiz(es).

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings: